来自Freyr China的问候

高层寄语

市场始终是我们的导师,在我们成长的每一步中指引并塑造着我们

中国正在成为全球生命科学产业中不可忽视的重要力量——不仅是快速发展的市场,更是技术创新和法规变革的前沿。

在Freyr,我们的使命是:做中国医疗健康企业“走出去”的可靠伙伴,也帮助全球企业更顺利、更合规地进入中国市场。

我们正在全力打造Freyr中国,将其建设成领先的法规科技与解决方案中心,充分发挥中国在技术方面的深厚实力,服务本地与全球客户的双向发展。依托Freyr在全球积累的丰富经验,结合我们对中国市场的深刻理解,我们致力于将法规复杂性转化为清晰、高效的合规路径,助力客户自信拓展跨境业务。

Freyr中国,
Praveen Bezawada, CTO

Praveen Bezawada
 

我们的愿景

成为企业在应对复杂的全球药品法规并在各国销售安全、合规产品时的重要合作伙伴。

我们的使命

通过创新的解决方案和专家建议,我们开创法规卓越,帮助企业解决合规挑战并推动创新增长。
 

我们的历史

了解更多

  • 2011

    在美国开始运营,设立小型办公室并组建了5人核心团队。

    推出Freyr EVMPD(电子药品主文件)服务。

    成功签约首位客户——一家总部位于德国的跨国制药公司。

  • 2012

    进军法规事务(RA)咨询领域。

    协助一家美国跨国企业完成法规事务相关工作。

    团队扩展至7名成员。

  • 2013

    在印度海得拉巴设立全球运营中心。

    获得国际标准化组织(ISO)认证。

  • 2014

    在印度完成重大设施扩建。

    法规事务团队扩展至50多名成员。

    推出Freyr IDENTITY——唯一设备标识(UDI)解决方案。

  • 2015

    扩展业务至英国。

    团队规模突破100人。

    启动医疗器械领域的法规服务。

    成立专门的医学写作卓越中心(CoE)。

  • 2016

    在德国设立法规事务中心。

    荣获“印度生命科学知识流程服务增长卓越奖”。

    入围“制药卓越奖:法规程序与合规”奖项。

    团队规模扩展至150多名专家。

  • 2017

    客户数量突破100家。

    在墨西哥和阿拉伯联合酋长国(UAE)设立区域办事处。

    推出Freyr X,并与全球多个国家的本地合作伙伴建立合作关系。

  • 2018

    进入新的增长阶段,全球客户数量超过250家。

    推出新版本的Freyr SUBMIT PRO——Freyr自主研发的电子通用技术文档(eCTD)工具。

    拓展地理版图,在加拿大、斯洛文尼亚和斯里兰卡设立新办公室。

  • 2019

    开发Freyr LABEL 360——独家法规标签平台。

    地理扩展,在美国设立新办公室,并在法国建立法规事务中心。

    客户数量增加至450多家。

    团队规模壮大至650多名成员。

  • 2020

    庆祝获得100多项医疗器械批准。

    推出化妆品品牌Slova。

    开发Freyr iREADY——独家化妆品成分数据库平台。

    在COVID-19疫情期间,优先保障员工和客户的健康,全面实施远程办公。

  • 2021

    支持了3家主要COVID-19疫苗企业中的2家。

    推出Freyr Digital,提供基于人工智能(AI)、机器学习(ML)和机器人流程自动化(RPA)技术的行业领先数字化转型解决方案。

    庆祝获得200多项医疗器械批准。

  • 2022

    遍布全球 17 个以上地点的 1,200 多名内部监管专家。

    950+ 全球客户群。

    950 多个国内监管分支机构。

  • 2023

    在哥伦比亚和波兰设立新办公室。

    团队规模扩展至2300多名成员。

    支持全球1400多种产品。

    全球客户数量达到1450多家。

    推出Freya。

    荣获2项以上全球奖项。

    捐赠1000多公斤食品物资。

成功背后的旅程

 
 

全球网络

查看详情

FSP模式(功能服务提供商模式)

Freya提供功能服务提供商(FSP)模式,用于外包特定法规职能。该模式具有灵活性,使公司能够保留对流程的控制,同时利用Freya的专业知识。主要特点包括:

  • Dedicated Teams 专属团队
    Freya的法规事务专家作为您内部团队的延伸。.
  • Scalability 可扩展性
    资源可根据项目需求进行增减。
  • Cost Efficiency 成本效益
    通过仅外包特定职能来降低成本。

 

RAaaS模式(法规事务即服务模式)

Freya提供基于云的法规事务即服务(RAaaS)模式,按订阅或按需付费提供监管服务。该模式利用先进技术和数据分析。主要特点包括:

  • On-demand Access 按需访问
    在您需要时,Freya的法规专业知识和资源随时可用,减少了对内部员工的需求。
  • Technology Integration 技术整合
    该模式利用Freya的数字平台和工具,实现高效的数据管理和合规跟踪。
  • Cost-effective 经济高效
    该模式允许您仅为使用的服务付费,使其对小型企业和监管需求波动的企业更具经济性。

 

全面外包/全服务模式

在此模式下,企业将其全部法规职能外包给Freya,包括战略、提交、合规和上市后监督(PMS)。主要特点包括:

  • End-to-end Service 端到端服务
    Freya涵盖从战略到执行的法规事务全流程。
  • A Single Point of Contact 单一联络点
    该模式通过与单一服务提供商联系和协调,简化了沟通流程。
  • Expertise and Experience 专业知识和经验
    该模式确保企业能够获得Freya广泛的法规专业知识和对不同市场的了解。

 

混合模式

Freya的混合模式结合了内部和外包法规职能的元素。企业保留某些核心法规活动,并将其他职能外包给Freya。主要特点包括:

  • Flexibility 灵活性
    企业可以选择将哪些职能保留在内部,哪些外包给Freya。
  • A Single Point of Contact 风险管理
    该模式通过控制关键活动来分散风险。
  • Cost Management 成本管理
    混合模式通过将非核心活动外包给Freya来优化成本。

 

项目制外包

该模式将特定法规项目外包给Freyr,而非持续性职能。特别适合法规需求不规律或需要特定项目专业支持的企业。核心优势包括:

  • A Single Point of Contact 专业支持
    可获得Freyr专家团队对复杂或特殊法规项目的专业支持
  • Cost Control 成本可控
    项目固定报价模式,预算管理更高效
  • Flexibility 灵活合作
    根据短期需求灵活启用Freyr服务

 

离岸/近岸外包

通过将法规职能外包至Freyr全球办公室,享受区位成本优势和时区差异红利。主要特点:

  • Cost Savings 降低成本
    利用地区成本差异显著降低运营支出
  • 24/7 Operations 全天候运营
    时区差异实现业务流程全天候无缝衔接
  • Access to Global Talent 全球人才库
    共享Freyr全球网络中的区域化专业人才

 

联合外包

企业与Freyr共同承担法规职能责任,确保双方利益共享。核心要素:

  • Shared Responsibility 责任共担
    双方共同投入资源与专业力量
  • Collaborative Approach 协同作业
    促进团队协作与知识共享
  • Customizable Solutions 方案定制
    根据企业需求量身定制解决方案

 

法规情报与战略服务

提供法规趋势研判、政策变更预警及战略规划服务。核心价值:

  • Proactive Compliance 主动合规
    借助专业洞察提前应对法规变化,规避风险
  • Strategic Planning 战略规划
    基于全面情报制定长期法规战略
  • Expert Analysis 专家分析
    由资深专家开展法规环境深度分析

 

人才扩充

提供专业法规人才补充企业团队,解决临时缺口或特殊需求。特点:

  • Flexible Staffing 灵活配置
    按临时/合同/项目制灵活配置人员
  • Specialized Expertise 专业赋能
    获取具备特定技能的资深专家
  • Seamless Integration 无缝融入
    外派人员与内部团队协同作业

 

区域化交付(附属网络)

通过本地合作网络提供定制服务,确保合规与市场准入。优势:

  • Localized Expertise 本土智慧
    获取深谙当地法规的合作伙伴
  • Customized Solutions 本地化方案
    制定符合区域特性的解决方案
  • Enhanced Compliance 强化合规
    确保符合地方法规,加速市场准入
  • Efficient Communication 高效沟通
    本地合作伙伴提升沟通效率

通过Freyr外包模式,可提升合规水平、优化成本结构并聚焦核心业务。我们提供应对复杂法规环境所需的专业支持与灵活方案。

  • Freyr Solutions Receives the Prestigious “Best Global Life Science Regulatory Services Provider 2024 – Client Service Excellence Award”
  • Freyr Recognized as a Leader by Everest Group in Life Sciences Regulatory and Medical Affairs Operations, PEAK Matrix® Assessment 2024
  • Innovation Award Winner at 2024 SEHTA
  • India Pharna
  • BM
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • Sunitha Anumula: Driving Strategic Business Opportunities with Advanced Regulatory Solutions
  • GHP Awards 2019 Recognizes
  • Innovative pharma life sciences solution providers 2019
  • CHIP finalists 2018
  • GHP international life sciences awards 2018
  • Best Pharma contract services
  • Gamechangers 2018 awards
  • Cio Review
  • frost 2016
  • Deloitte 2016
  • Pharma and Life sciences awards 2016
  • Pharma Life sciences
  • Silicon Review