中国食品补充剂注册 - 概述
食品及膳食补充剂产品受国家市场监督管理总局(SAMR)监管,国家、省、市、县各级主管部门共同承担监管责任。新的添加剂、新食品原料或新食品接触材料需要获得国家卫生委员会的批准。进口食品必须符合海关总署的规定。Freyr专家提供端到端的监管服务,包括产品分类、中国食品及膳食补充剂产品注册、配方/成分评估、标签和功能宣称审查、技术资料编写以及向中国主管监管部门(SAMR)提交申请,并协助客户进入中国食品和膳食补充剂市场。
中国食品分类
中国食品分为以下两类:
- 普通食品
- 特殊食品——包括婴幼儿配方食品,保健食品和特殊医学用途食品(FSMP)。
食品注册和申报
- 在中国,保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品和特殊膳食用食品必须进行强制性注册。营养补充剂在进口前需要申报。
- 进口保健食品必须进行注册申请,由常驻中国代表处或委托机构负责管理。
- 海外制造商的产品符合其所在国家(地区)的上市要求,则由当地的法人或组织自行负责。
中国食品法规——重要有效期
注册证书有效期为五(5)年。证书续期申请应在到期前六(6)个月提交。否则,证书可能会在续期申请批准前过期。
福瑞莱专业领域
- 产品类别界定
- 配方审核及原料评估
- 安全及毒理学评估服务
- 标签审核
- 宣称审核
- 宣称咨询和实证服务
- 合规差距分析和文档汇编服务
- 法规信息提供服务
- 区域内合规要求咨询
- 产品上市法规支持
- 产品注册和备案支持服务
FREYR的优势
- 端到端的法规咨询
- 针对特定市场的法规咨询和建议。
- 结构合理且成本效益高的方法,确保快速进入市场。
- 遍布全球的广泛合作伙伴网络。
- 与各监管冲凉保持密切关系