食品和膳食补充剂

端到端监管专家支持

中国食品补充剂注册 - 概述

食品及膳食补充剂产品受国家市场监督管理总局(SAMR)监管,国家、省、市、县各级主管部门共同承担监管责任。新的添加剂、新食品原料或新食品接触材料需要获得国家卫生委员会的批准。进口食品必须符合海关总署的规定。Freyr专家提供端到端的监管服务,包括产品分类、中国食品及膳食补充剂产品注册、配方/成分评估、标签和功能宣称审查、技术资料编写以及向中国主管监管部门(SAMR)提交申请,并协助客户进入中国食品和膳食补充剂市场。

中国食品分类

中国食品分为以下两类:

  1. 普通食品
  2. 特殊食品——包括婴幼儿配方食品,保健食品和特殊医学用途食品(FSMP)。

食品注册和申报

  1. 在中国,保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品和特殊膳食用食品必须进行强制性注册。营养补充剂在进口前需要申报。
  2. 进口保健食品必须进行注册申请,由常驻中国代表处或委托机构负责管理。
  3. 海外制造商的产品符合其所在国家(地区)的上市要求,则由当地的法人或组织自行负责。

中国食品法规——重要有效期

注册证书有效期为五(5)年。证书续期申请应在到期前六(6)个月提交。否则,证书可能会在续期申请批准前过期。

福瑞莱专业领域

  • 产品类别界定
  • 配方审核及原料评估
  • 安全及毒理学评估服务
  • 标签审核
  • 宣称审核
  • 宣称咨询和实证服务
  • 合规差距分析和文档汇编服务
  • 法规信息提供服务
  • 区域内合规要求咨询
  • 产品上市法规支持
  • 产品注册和备案支持服务

FREYR的优势

  • 端到端的法规咨询
  • 针对特定市场的法规咨询和建议。
  • 结构合理且成本效益高的方法,确保快速进入市场。
  • 遍布全球的广泛合作伙伴网络。
  • 与各监管冲凉保持密切关系