中国法规服务

Freyr 专业服务

• 中国药品法规服务与咨询解决方案
• 为中国药品注册提供端到端法规支持，直至获得 NMPA 批准
• 中国本地代表支持与药品法规事务
• 支持与 NMPA 的预申请会议/与卫生部门的联络直至批准
• 商业战略与法规市场咨询
• 注册类别、申请类型与分类
• eCTD 出版与提交

• 翻译服务支持
• 法规情报支持
• 中国 IND 申请支持
• 批准后服务的生命周期管理
• 定期安全性报告、获益-风险评估报告（PBRERs、PSURs）、批准后变更管理、年度报告提交等。
• 法规软件解决方案