Freyr通过20个国家和地区的国际办事处和合作伙伴，在120多个国家和地区提供法规服务。
无需在每个国家或地区寻找单独的药品服务提供商，Freyr提供一站式服务，包括法规策略、法规提交、档案准备、本地代表、产品注册、临床研究、质量管理、标签、包装、促销设计以及从开发到上市后阶段的批准后变更管理。
Freyr中国办事处支持与海外代理商和制造商的沟通。详情请随时联系我们。
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法规事务
利用全球法规专业知识，优化新产品批准、市场授权、CMC和生命周期管理，助力商业潜力和市场成功。
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药物警戒
提供专业的药物警戒服务，包括监测、文献审查、数据库管理、咨询、审计和质量保证，优先考虑药物安全性和合规性。
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法规运营
在药品包装设计、标签、发布和提交方面提供全面的合规性和效率。
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医学写作
根据全球指南，为法规提交准备精确而细致的临床和非临床文件。
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合规与审计服务
提供定制化、全面的药品合规、审计和验证服务，确保无缝的法规遵从。
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医学与科学传播
通过专业的科学写作、设计和MLR审查增强医学传播，同时为医学事务和商业化提供创新且具有成本效益的策略。
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全球法规情报
利用AI驱动的法规情报，在150多个市场中利用超过24,000项法规、政策、指南和卫生机构沟通，应对不断变化的药品环境。
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市场准入
实施策略以应对法规路径，并有效地将医疗器械引入目标市场。
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法规事务
确保符合法规要求，以保证医疗器械的安全性和有效性。
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临床与性能评估
提供医疗器械文件服务，确保顺利进入市场。
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质量、合规与审计
提供符合国际法规标准的QMS解决方案。
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数字健康
确保SaMD的法规合规性，确保软件符合所有基本的安全性和有效性标准。
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全球法规情报
掌握医疗器械法规的复杂性，提供超过24,000项见解，包括分类、标签、注册、批准和上市后监督。
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配方与成分审查
评估和分析产品成分，以确保安全性、有效性和法规合规性。
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标签审查
评估和验证产品标签的准确性、完整性和法规合规性。
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声明审查
评估和审查营销材料或广告中产品声明的准确性、有效性和法规合规性。
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安全评估与毒理学
评估与产品或物质相关的潜在风险和危害，以确保安全使用和法规合规性。
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化妆品产品信息文件
提供全面的文件以确保合规性和安全性，包括配方细节和安全评估。
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全球监管情报
让监管情报成为您的秘密武器，轻松应对有关成分、声明等的复杂法规，确保食品和膳食补充剂的全球合规性。
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食品产品服务
提供一系列服务，以确保食品产品的安全性、质量和法规合规性。
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全球监管情报
让监管情报成为您的秘密武器，轻松应对有关成分、声明等的复杂法规，确保食品和膳食补充剂的全球合规性。
